{"id":112220,"date":"2024-02-12T11:01:27","date_gmt":"2024-02-12T11:01:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.board.com\/blog\/intelligente-planung-ermoeglicht-hohe-reaktionsfaehigkeit-der-lieferketten-im-pharmasektor"},"modified":"2025-12-10T12:13:03","modified_gmt":"2025-12-10T12:13:03","slug":"intelligente-planung-ermoeglicht-hohe-reaktionsfaehigkeit-der-lieferketten-im-pharmasektor","status":"publish","type":"blogs","link":"https:\/\/wwwstg.board.com\/de\/blog\/intelligente-planung-ermoeglicht-hohe-reaktionsfaehigkeit-der-lieferketten-im-pharmasektor","title":{"rendered":"Intelligente Planung erm\u00f6glicht hohe Reaktionsf\u00e4higkeit der Lieferketten im Pharmasektor"},"content":{"rendered":"<p>Erhebliche Beeintr\u00e4chtigungen der Lieferkette sind in der heutigen hektischen Gesch\u00e4ftswelt an der Tagesordnung. Globale Pandemien, internationale Handelskonflikte, Cyberangriffe, Frachtschiffe, die in den wichtigsten H\u00e4fen der Welt auf ihre Entladung warten, und Naturkatastrophen sind nur einige der St\u00f6rungen, die die Pharmabranche in Atem gehalten haben.<\/p><p>Diese St\u00f6rungen haben schwerwiegende Folgen f\u00fcr die Lieferkette. Sie sind ein Weckruf f\u00fcr die Pharmaunternehmen, ihre <a href=\"https:\/\/wwwstg.board.com\/de\/supply-chain\">Supply-Chain-Modelle zu \u00fcberdenken<\/a>. Mit Blick auf die globale Nachfrage m\u00fcssen sie sich den Herausforderungen in Bezug auf Materialfluss, Arzneimittelengp\u00e4sse und Synchronisierung der Fabriken stellen. Die zunehmende Komplexit\u00e4t und die tiefgreifenden Ver\u00e4nderungen f\u00fchren dazu, dass die Unternehmen weniger Einblick in wichtige Prozesse der Lieferkette haben. Dies wirkt sich negativ auf die Entwicklungsgeschwindigkeit z.B. von Impfstoffen und deren Verf\u00fcgbarkeit auf dem Markt aus.<\/p><p>Mit Beginn des Impfprogramms gegen die Pandemie wurde die ununterbrochene K\u00fchlkette zu einer wichtigen Anforderung. Die K\u00fchlkette sorgt daf\u00fcr, dass Arzneimittel w\u00e4hrend des gesamten Transports auf der richtigen Temperatur gehalten werden, so dass das medizinische Personal sicher sein kann, dass sie ordnungsgem\u00e4\u00df und sicher verwendet werden k\u00f6nnen. Produkte wie Impfstoffe durchlaufen auf dem Weg vom Hersteller zum Patienten zahlreiche Stationen, die von mehreren Personen \u00fcberwacht werden, um ihre Stabilit\u00e4t w\u00e4hrend des gesamten Transports zu gew\u00e4hrleisten. Trotz erheblicher Anstrengungen aller Beteiligten haben der Umfang und die Dringlichkeit der Einf\u00fchrung die bestehenden Systeme unter Druck gesetzt.<\/p><p>Lieferketten in der Pharma-Industrie basieren auf komplexen Prozessen, an denen h\u00e4ufig eine Vielzahl von Akteuren an zahlreichen Standorten beteiligt sind. Der Erfolg h\u00e4ngt davon ab, dass die richtigen Personen zur richtigen Zeit am richtigen Ort die richtigen Dinge tun.<\/p><p>Es ist nicht einfach zu verfolgen, was in den einzelnen Phasen geschieht. Fehlende Fern\u00fcberwachung und der \u00fcberm\u00e4\u00dfige R\u00fcckgriff auf manuelle Kontrollen und das Ausf\u00fcllen von Formularen f\u00fchren h\u00e4ufig dazu, dass Prozesse isoliert ablaufen. Diese Einschr\u00e4nkungen sind besonders problematisch bei temperaturkritischen Arzneimitteln.<\/p><p><strong>Digitale Supply Chain<\/strong><\/p><p>Die Lieferketten der Pharmaindustrie nutzen eine Vielzahl <a href=\"https:\/\/wwwstg.board.com\/budgeting-planning-forecasting\/supply-chain-visibility-through-data\/2064\/\">digitaler Technologien<\/a>, die Transparenz, l\u00fcckenlose R\u00fcckverfolgbarkeit und intelligente Planung verbessern und alte, manuelle und oft fehleranf\u00e4llige Prozesse automatisieren.<\/p><p>Moderne Technologie ist auf dem Vormarsch, um Echtzeitdaten \u00fcber den Zustand temperaturkritischer Arzneimittel zu liefern und die erforderlichen Ma\u00dfnahmen zur Reaktion auf problematische Abweichungen zu initiieren, zu steuern und zu dokumentieren.<\/p><p>Diese neuen Werkzeuge zeigen an, wie viel Zeit bis zum Verfall des Impfstoffs noch verbleibt. Das spart Zeit und erh\u00f6ht das Vertrauen in die Lieferkette, ohne dass jemand zwischen den Standorten hin- und herreisen muss, um dies zu \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p><p>K\u00fchlkettenunternehmen haben inzwischen Temperatursensoren in ihren Containern installiert. Diese Sensoren k\u00f6nnen \u00fcber Telematik Aktualisierungen in Echtzeit \u00fcbermitteln. So k\u00f6nnen einzelne Container vom Hersteller bis zum Patienten l\u00fcckenlos verfolgt werden.<\/p><p>Artikel k\u00f6nnen durch die Verkn\u00fcpfung von Bestandsverfolgungssystemen, Bestelldaten, Transportauftragsdaten und In-Transit-Telematik verfolgt werden. Die generierten Datenmengen sind riesig, aber der Einsatz von skalierbaren, Cloud-basierten Datenbanken erleichtert das Herausfiltern der wichtigsten Informationen.<\/p><p>Pharmaunternehmen nutzen digitale Werkzeuge zur Unterst\u00fctzung der Bedarfsplanung, um flexibler und reaktionsf\u00e4higer in Bereichen mit geplanten Lagerpuffern zu sein. Sie nutzen k\u00fcnstliche Intelligenz und Predictive Analytics, um robuste Forecasts f\u00fcr unerwartete Schwankungen zu erstellen und die Effizienz im gesamten Unternehmen zu steigern.<\/p><p>Durch die verst\u00e4rkte Digitalisierung wird das engagiert arbeitende Personal von manuellen \u00dcberwachungsaufgaben entlastet. Es kann sich voll und ganz auf die Verbesserung der Patientenergebnisse konzentrieren und einen besseren Pr\u00fcfpfad f\u00fcr die Einhaltung geeigneter Nachweise und spezifischer Korrekturma\u00dfnahmen und Arbeitsabl\u00e4ufe erstellen.<\/p><p><strong>Lieferkettenregulierung und -planung in der Pharmaindustrie<\/strong><\/p><p>In Gro\u00dfbritannien hat der Brexit diese Herausforderungen noch verst\u00e4rkt, da das Land die Europ\u00e4ischen Union verlassen hat und damit auch die <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/system\/files\/2016-11\/dir_2011_62_en_0.pdf\">EU-Richtlinie \u00fcber gef\u00e4lschte Arzneimittel<\/a> (FMD) nicht mehr gilt. Die Richtlinie \u00fcber gef\u00e4lschte Arzneimittel bescheinigt, dass die in Europa vertriebenen Arzneimittel tats\u00e4chlich diejenigen sind, die sie vorgeben zu sein. Die Packungen sind mit einem Strichcode versehen, den Krankenh\u00e4user und Apotheken bei der Abgabe einscannen m\u00fcssen. Gef\u00e4lschte oder minderwertige Arzneimittel haben es daher schwer, in die pharmazeutische Lieferkette zu gelangen.<\/p><p>In den USA hat die Food and Drug Administration (FDA) festgestellt, dass die Arzneimittelengp\u00e4sse seit 2017 zugenommen haben. Die Lieferengp\u00e4sse betreffen<\/p><ul class=\"wp-block-list\"><li>Arzneimittel f\u00fcr das zentrale Nervensystem<\/li><li>antimikrobielle Arzneimittel<\/li><li>Herz-Kreislauf-Medikamente<\/li><li>ophthalmische L\u00f6sungen<\/li><li>Arzneimittel f\u00fcr die Chemotherapie<\/li><li>Hygieneartikel wie Desinfektionsmittel f\u00fcr die H\u00e4nde.<\/li><\/ul><p>Die Dauer der Engp\u00e4sse wird immer l\u00e4nger, in einigen F\u00e4llen dauern sie mehr als acht Jahre. Diese Bereiche bed\u00fcrfen einer sorgf\u00e4ltigen Planung, um die Versorgung der Patienten zu optimieren.<\/p><p>Die <a href=\"https:\/\/www.whitehouse.gov\/briefing-room\/presidential-actions\/2021\/02\/24\/executive-order-on-americas-supply-chains\/\">Executive Order 14017 des Wei\u00dfen Hauses<\/a> besagt, dass Lieferketten widerstandsf\u00e4hig und diversifiziert sein m\u00fcssen, um die Transparenz zu gew\u00e4hrleisten und die pharmazeutische Cybersicherheit, den wirtschaftlichen Wohlstand und die nationale Sicherheit zu verbessern. Dies fordert die Unternehmen auf, das &#8222;Zero Trust Security&#8220;-Programm zu nutzen, um lokale Kapazit\u00e4ten zu st\u00e4rken, die internationale Zusammenarbeit zu f\u00f6rdern und Notfallkapazit\u00e4ten aufzubauen.<\/p><p>Der <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/drug-supply-chain-integrity\/drug-supply-chain-security-act-dscsa\">Drug Supply Chain Security Act (DSCSA<\/a>) der FDA, der einen landesweiten Rahmen f\u00fcr die Nachverfolgung verschreibungspflichtiger Medikamente in der Lieferkette schafft, fordert die Pharmaindustrie auf, bis November 2023 die Zielvorgaben f\u00fcr Datentransaktionen zu erreichen. Eine der gr\u00f6\u00dften H\u00fcrden bei der Umsetzung dieser neuen FDA-Ma\u00dfnahmen ist der Nachholbedarf bei der internen IT-Infrastruktur, um Produktions-, Verpackungs- und Transportprozesse sowie interne Abl\u00e4ufe zu modernisieren.<\/p><p>Pharmaunternehmen entscheiden sich h\u00e4ufig f\u00fcr Cloud-basierte Supply-Chain-L\u00f6sungen, um eine intelligente Planung, Governance und Transparenz bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte zu erreichen. Gleichzeitig unterst\u00fctzen diese Supply Chain-Plattformen die Entwicklung, verbessern das Management klinischer Studien und beschleunigen die beh\u00f6rdliche Zulassung.<\/p><p>Ein innovatives Partner-\u00d6kosystem und umfassende L\u00f6sungen, die Gesch\u00e4ftsprozesse, Assets, Mitarbeiter und Workflows nahtlos miteinander verbinden, sorgen f\u00fcr mehr Effizienz. Diese Technologie bietet Unternehmen mehr M\u00f6glichkeiten und Transparenz als je zuvor und macht Prozesse flexibler.<\/p><p><strong>Sicherheit der Lieferketten in der Pharmaindustrie<\/strong><\/p><p>J\u00fcngste Untersuchungen der Agentur f\u00fcr Cyber- und Infrastruktursicherheit (CISA) haben ergeben, dass 93 % der Unternehmen im Gesundheitswesen in den letzten drei Jahren Opfer von Angriffen auf ihre Daten geworden sind. Die Pharmaindustrie hat weltweit Milliarden durch Cyber-Diebstahl von geistigem Eigentum verloren. Die durchschnittlichen Kosten eines Datendiebstahls belaufen sich auf mehr als 5 Millionen Dollar. In diesem Sektor sind die Kosten f\u00fcr die Behebung von Datenschutzverletzungen am h\u00f6chsten.<\/p><p>Die Sicherheitsanforderungen sind auf kontinuierliche Innovation in den Bereichen Identit\u00e4t, Sicherheit und \u00dcberwachung ausgerichtet, um einen umfassenden Sicherheitsschutz zu gew\u00e4hrleisten. Dieser muss die derzeit anspruchsvollsten Sicherheitsprobleme angehen und L\u00f6sungen direkt in alle Dienstleistungen und Produkte des Unternehmens integrieren.<\/p><p><strong>Schutz des COVID-19-Impfstoffs<\/strong><\/p><p>Angesichts der Dringlichkeit, einen Covid-19-Impfstoff herzustellen, sind weitere Bedrohungen aufgetaucht. Durch die Zusammenf\u00fchrung zahlreicher bew\u00e4hrter Verfahren im Bereich der Cybersicherheit sind Pharmaunternehmen besser in der Lage, ihr wertvolles geistiges Eigentum und ihre Impfstoffe zu sch\u00fctzen. Durch die Schlie\u00dfung der Cybersicherheitsl\u00fccken in den Lieferketten f\u00fcr Impfstoffe k\u00f6nnen L\u00e4nder effizientere und sicherere Prozesse f\u00fcr die Verteilung von Impfstoffen entwickeln und gleichzeitig ihre B\u00fcrgerinnen und B\u00fcrger vor Bedrohungen sch\u00fctzen.<\/p><p><strong>Transformation der Lieferketten in Pharmaindustrie<\/strong><\/p><p>Das Wachstum der pharmazeutischen Industrie nimmt weiter zu. In den letzten zwei Jahrzehnten ist der weltweite Wert pharmazeutischer Produkte auf 629 Milliarden US-Dollar im Jahr 2019 gestiegen. Durch den Einsatz moderner Technologien k\u00f6nnen Life-Science-Unternehmen ihre digitalen Prozesse verbessern und gleichzeitig die Wertsch\u00f6pfungskette f\u00fcr Kundenentwicklungen optimieren.<\/p><p>Eine verbesserte Infrastruktur erm\u00f6glicht ein besseres Lagermanagement und Kosteneinsparungen und wird durch intelligente Planung die L\u00fccke zwischen Nachfrage und Angebot schlie\u00dfen. Dar\u00fcber hinaus werden moderne Technologien einen Paradigmenwechsel in Richtung Nachhaltigkeit herbeif\u00fchren und den Unternehmen helfen, die Auswirkungen ihrer Aktivit\u00e4ten auf die Welt zu erfassen und Missbrauch zu reduzieren.<\/p><p>Der technologische Wandel wird es den Unternehmen erm\u00f6glichen, ihre Nachhaltigkeitsziele zu erreichen und gleichzeitig den Wandel als Wachstumschance f\u00fcr den Aufbau zuk\u00fcnftiger Lieferketten zu begreifen und zu nutzen.<\/p><p>Der Aufbau einer resilienten Lieferkette f\u00fcr die pharmazeutische Industrie umfasst die F\u00f6rderung der lokalen Produktion, die Erarbeitung einer Reihe von Empfehlungen f\u00fcr die Entwicklung der Lieferkette und die Nutzung von Partnerschaften auf der Grundlage eines einheitlichen Prozesses. Dabei werden branchenweite Erfahrungen genutzt, um die Planung zu verbessern.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Erhebliche Beeintr\u00e4chtigungen der Lieferkette sind in der heutigen hektischen Gesch\u00e4ftswelt an der Tagesordnung. 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